Regulatory Clinical Coordinator

Jouw verantwoordelijkheden

Coördinatie/logistiek/operationele ondersteuning van regelgevende en klinische proefactiviteiten (focus op EU en FDA)

• Intern beheer of gerelateerde documenten:
1. Plan/volg activiteiten met betrekking tot regelgevende procedures en klinische ontwikkeling
2. Het indieningsschema en de supervisiestatus systematisch communiceren aan relevante partijen
3. Onderhouden van gerelateerde speciale vulsystemen, met speciale aandacht voor (regelgevende/klinische) naleving van internationale normen
4. Logistieke ondersteuning bieden voor vergaderingen van gezondheidsautoriteiten, adviescommissies, onderzoeksbijeenkomsten en andere vergaderingen van aangewezen projecten
5. Communicatie met dienstverleners gerelateerd aan het project
6. Departementaal centraal aanspreekpunt en planning/organisatie
7. Opstellen/zorgen van onderhoudsplan, tracking/monitoring proces
8. Deelnemen aan de opleiding en integratie van nieuwe leden van het bedrijf

Jouw profiel

• Minimaal 5 jaar praktische ervaring in regelgevende instanties en/of de ontwikkeling van klinische proeven of soortgelijke functies
• Bekend met databasebeheer en systeemsjablonen
• Vaardig in gesproken en geschreven Frans en Engels
• Volwassen IT-vaardigheden (zoals Excel, Word, Powerpoint, etc.)
• Mogelijkheid om snel aan te passen aan verschillende problemen en projecten
• Uitstekende interpersoonlijke en algemene communicatieve vaardigheden
• Kennis van de farmaceutische industrie

Wij voorzien:

In een bedrijf waar mens en maatschappij centraal staan, een zinvolle job

Een voltijds contract voor bepaalde tijd van 6 maanden (verlengbaar)

Diverse functies, veel contacten

Een zeer prettige en open werksfeer die aanzet tot het nemen van initiatief

Salaris in overeenstemming met je vaardigheden

Aantrekkelijke secundaire arbeidsvoorwaarden (maaltijdbonnen, 13e maand, groeps- en hospitalisatieverzekering, transportkosten)

Geïnteresseerd in?

Je hoeft alleen maar op de knop "Nu solliciteren" te klikken om te solliciteren