Regulatory Affairs Manager

Van 29 mei 2025 tot 28 juli 2025
Logistics

**Vacature: Regulatory Affairs Specialist** Als Regulatory Affairs Specialist ben jij verantwoordelijk voor het formuleren en implementeren van effectieve regelgevingsstrategieën en -plannen die de zakelijke doelstellingen van het licentiëren en ontwikkelen van producten ondersteunen. Jouw taken omvatten onder andere: - Leveren van regelgevende input voor bedrijfs- en operationele planning, alsook het bieden van technische begeleiding aan collega's en teams. - Deelnemen aan productteamvergaderingen en het team informeren over potentiële kansen en beperkingen van nieuwe en komende wetgeving. - Opbouwen van expertise door het beheren van aangewezen producten in therapeutische gebieden. - Samenwerken met regionale GRA-I-strategen voor nationale input voor wereldwijde regelgevingsstrategieën. - Zorgen voor tijdige communicatie over wettelijke goedkeuringen en implementatiedatums, en coördineren van updates om te voldoen aan regelgevingsvereisten. **Jouw Profiel** - Afgeronde universitaire opleiding in de levenswetenschappen of scheikunde op honoursniveau, aangevuld met minimaal 5 jaar ervaring in regelgeving. - Diepgaand begrip van Belgische en Europese regelgeving. - Ervaring met marktintroductie van nieuwe producten en samenwerking tussen afdelingen. - Vaardigheid in MS Word, Excel, PowerPoint en elektronische documentbeheersystemen. - Uitstekende communicatie-, onderhandelings- en influentievaardigheden. - Vloeiend Nederlands, Frans en Engels; kennis van Duits is een pluspunt. **Wat Wij Bieden** - Permament contract met flexibiliteit (thuiswerken, flexibele uren). - Competitief salaris en voordelen (maaltijdcheques, hospitalisatieverzekering, pensioenplan). - Kansen voor loopbaanontwikkeling. - Ruime verlofregeling (20 wettelijke feestdagen, 6 RTT/ADV, 3 extra feestdagen). Locatie: Avenue de la Plaine, Brussel. Verhuisvergoeding wordt niet geboden. Let op: geen thuiswerk mogelijk voor deze functie. Als jij gemotiveerd bent om bij te dragen aan onze patiëntgerichte en baanbrekende cultuur, dan kijken wij uit naar jouw sollicitatie. 21 EUR
HINGENE
Kon. Astridlaan
2880
België

Solliciteer direct

Verzenden