Quality Specialist Operations - ECO

Over ons Global Recruitment Puurs produceert en verpakt dagelijks ruim ⚠ miljoen injecteerbare vaccins en medicijnen en ruim ⚠ miljoen per jaar. De hightech fabriek in Pearce is daarmee de grootste productielocatie van Global Recruitment in Europa en de tweede grootste ter wereld. Het bedrijf is een van de beste ter wereld op het gebied van steriele productie en verpakking en hoopt een verschil te kunnen blijven maken in de levens van patiënten over de hele wereld. Daarnaast is Global Recruitment Puurs een toonaangevende fabrikant van injecteerbare vaccins en anticonceptiva, waaronder vaccins ter voorkoming van pneumokokkeninfecties bij kinderen en injecteerbare anticonceptiva voor vrouwen in ontwikkelingslanden. Global Recruitment werkt samen met organisaties als GAVI, de Bill & Mrs Carole Baxter Foundation en de Children's Investment Fund Foundation om elk jaar miljoenen doses van zijn medicijnen en vaccins in Pierce te produceren. Een derde van de totale Global Recruitment Puurs zal naar verwachting naar ontwikkelingslanden worden verscheept. De vestiging in Puurs biedt werk aan ruim ⚠.⚠ mensen en produceert en verpakt Global Recruitment-medicijnen en vaccins voor patiënten in meer dan ⚠ landen.

Bedrijfscultuur U komt terecht in een cultuur van eigenaarschap die een essentieel kenmerk is van elke medewerker. We willen het vandaag goed doen, maar ook aan morgen denken en daar positief over zijn. Bij Global Recruitment geloven we ook in teamwerk. Om jouw werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. ‘Kwaliteit’ is de gemene deler in alles wat we doen.

Functieomschrijving Als Quality Engineer ben je lid van het ECO Trends and Investigations-team binnen Micro Operations en ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van hoogwaardige ECO (Environmental Control) onderzoeken met betrekking tot ECO-overschrijdingen binnen de afdeling Steriele Productie.

Je bent onder andere verantwoordelijk voor:

• Het uitvoeren van kwalitatief hoogstaand en grondig onderzoek naar ECO-afwijkingen: kwaliteitsborgingsbeoordelingen (inclusief scoping), het uitvoeren van grondoorzaakstudies, impactbeoordelingen en het definiëren van corrigerende/preventieve acties.
• Rapporteer terugkerende problemen en definieer en volg corrigerende/preventieve acties.
• Volg, analyseer, evalueer en rapporteer gegenereerde ECO-resultaten.
• Rapporteer ECO-afwijkingen en CAPA-effectiviteit aan het management.
• Continue verbetering van het ECO-afwijkingssysteem.
• Werk nauw samen met productie, vrijgaveoperaties, ECO-operaties (bijv. bemonsteringsteam) en steriele systemen.
• Help team-KPI's te definiëren, monitoren en evalueren.
• Mogelijk krijgt u ook specifieke taken toegewezen met betrekking tot het ECO Deviation-systeem, zoals gedefinieerd door de teamleider.

Functieomschrijving

Je hebt een hogere opleiding in de natuurwetenschappen afgerond. Ervaring in een kwalitatieve en/of steriele productieomgeving is een pré. Je hebt een sterk gevoel voor kwaliteit en begrijpt GMP's. Je beschikt over sterke technische schrijfvaardigheid. Je bent goed in communicatie en hebt een constructieve houding ten opzichte van het samenwerken met verschillende afdelingen. Je bent analytisch, kritisch en resultaatgericht. Je weet initiatief te nemen. Je bent een teamspeler. Je spreekt vloeiend Nederlands en Engels. Je bent geïnteresseerd in microbiologie. Werklocatieopdracht: Flexibel Offertecontract voor <⚠. Onbepaald > Duur Talrijke extralegale voordelen Ondernemende en innovatieve cultuur Grootste productie- en verpakkingssite van Europa binnen het Global Recruitment-netwerk Hoog investeringspercentage in een groeiende sector Hightech-omgeving