Quality Officer Specialist

Van 1 december 2025 tot 30 januari 2026
Logistics

Verantwoordelijkheden

Professional Care External Supply Quality (SCES Q) is verantwoordelijk voor GxP-toezicht op Contract Manufacturing Organizations (CMO's), Contract Laboratory Operations (CLO's) en zakelijke partners die betrokken zijn bij de productie, testen en transport van Sanofi-producten. Het SCES Q-team werkt samen met de Quality-afdeling, Sanofi-fabrieken en andere organisaties binnen het zorgnetwerk om te zorgen dat interne en wettelijke vereisten worden nageleefd en risico's voor de kwaliteit van eindproducten worden geminimaliseerd. SCES Q richt zich specifiek op CMO- en CLO-activiteiten voor producten gerelateerd aan zeldzame ziekten, bloedziekten, multiple sclerose (MS), kanker en diabetes.

Belangrijkste verantwoordelijkheden:

Optreden als dagelijkse contactpersoon en kwaliteitsexpert voor contractfabrikanten.
Verifiëren dat Sanofi-producten voldoen aan GMP-vereisten bij contractfabrikanten.
Beoordelen en handhaven van kwaliteitsnormen en vergunningen voor productie en testen.
Beheren van het kwaliteitssysteem en afwijkingen, klachten en wijzigingscontroles behandelen.
Zorgen dat materialen voldoen aan de kwaliteitsnormen en specificaties van Sanofi en GMP.
Ondersteunen bij projectmijlpalen en samenwerken met interne en externe teams.

Kerntaken

Vrijgave van producten volgens specificaties.
Naleving controleren via documentbeoordelingen en audits.
Implementeren van methoden voor productcontrole en testen van nauwkeurigheid.
Behandelen van productbeoordelingen, onderzoeken, klachten en afwijkingen.
Communiceren van relevante documenten en samenwerken met projectteams.
Reageren op technische en kwaliteitsproblemen en conflicten oplossen.
Volgen van wereldwijde regelgeving voor farmaceutische productie.
Monitoren en rapporteren van aannemersprestaties en KPI's.
Leiding geven aan collega's indien nodig.

Jouw profiel

Je hebt een Bachelor of Master diploma en 3-5 jaar ervaring in cGxP of andere gereguleerde omgevingen, waarvan minimaal 3 jaar in een kwaliteitsfunctie. Je beschikt over uitstekende communicatieve en organisatorische vaardigheden en kunt gedetailleerd en nauwkeurig werken.

Wij bieden

Als ambassadeur van ons bedrijf krijg je de kans om te groeien in een internationale omgeving en een sterk netwerk op te bouwen. Als onderdeel van ons team ontvang je persoonlijke ondersteuning en ontwikkelingsmogelijkheden, zowel persoonlijk als professioneel, via interne training en opleidingen.

Ben je geïnteresseerd in deze functie? Solliciteer dan nu met je CV!