Verantwoordelijkheden

• Professional Care External Supply Quality (SCES Q) is de kwaliteitscel die verantwoordelijk is voor GxP-toezicht Contract Manufacturing Organization (CMO), Contract Laboratory Operations (CLO) en Zakelijke partners die betrokken zijn bij de productie, het testen en het transport van Sanofi-producten. SCES Q Medewerkers hebben interactie met professionele zorgkwaliteit (SCQ), Sanofi-fabrieken en andere functies Organisaties binnen het speciale zorgnetwerk (bijv. inkoop, toeleveringsketen, financiën) om te zorgen voor Voldoe aan interne en wettelijke vereisten en verwijder tussenproducten (bijv. API, API’s) en de risico’s voor de kwaliteit van het eindproduct of de productlevering zijn minimaal. SCES Q is verantwoordelijk voor CMO- en CLO-activiteiten met betrekking tot producten voor de behandeling van zeldzame ziekten En bloedziekten, multiple sclerose (MS), kanker en diabetes.

Belangrijkste verantwoordelijkheden (kan verschillen tussen werknemers met dezelfde functie en kan in de loop van de tijd veranderen Volgens zakelijke behoeften)

• SCES Q contract manufacturing kwaliteitsexperts fungeren als dagelijkse contactpersoon met interne Uitvoeren van kwaliteitsgerelateerde activiteiten met externe klanten.
• Zorg ervoor dat Sanofi-producten die in contractfabrieken zijn geproduceerd en/of getest, voldoen aan de GMP-vereisten.
• Ervoor zorgen dat alle aspecten van productproductie en/of testen worden beoordeeld en bepaald Kwaliteitsnormen en toepasselijke vergunning voor het in de handel brengen.
• Beheer het kwaliteitssysteem, zoals wijzigingscontrole, afwijkingen, klachten en productonderzoeken.
• Aanpassen, beoordelen en waarborgen van de kwaliteitsnormen en afspraken over de omgang met materialen door de aannemer Sommige afgewerkte producten of afgewerkte producten voldoen aan de eisen van Sanofi en GMP.
• Help mijlpalen met betrekking tot specifieke projecten te voltooien.

Kerntaken:

• Producten vrijgeven volgens goedgekeurde specificaties en procedures.
• Toezicht houden op de naleving door aannemers door middel van GxP-documentbeoordelingen en locatiebezoeken/audits.
• Implementeer methoden en procedures voor het controleren, testen en evalueren van nauwkeurigheid en precisie. Nauwkeurigheid van producten en productieapparatuur.
• Voor regelmatige productbeoordelingen, onderzoeken, klachten en afwijking.
• Verspreid aannemersdocumenten die van toepassing zijn op toezicht, verificatie en onderwerp deskundige beoordeling.
• Samenwerken met multifunctionele interne en externe projectteams om naleving te waarborgen.
• Reageren op technische en kwaliteitsproblemen en omgaan met plannings- en/of procesgerelateerde conflicten.
• Begrip tonen van de toepasselijke Amerikaanse en wereldwijde regelgeving met betrekking tot productie Farmaceutische producten (kleine moleculen en biologische producten).
• Monitor en rapporteer over de prestaties van de aannemer op basis van vastgestelde key performance indicators (KPI’s) Ongunstige trends.
• Leiding geven aan minder ervaren medewerkers (indien van toepassing).

Jouw profiel

• Bachelor of Master diploma en 3-5 jaar ervaring in cGxP of andere gereguleerde omgevingen, waaronder: In een kwaliteitsfunctie voor 3 jaar
• Uitstekende communicatieve en organisatorische vaardigheden.
• Demonstreer het vermogen om werk uit te voeren dat aandacht voor detail en hoge kwaliteit vereist (d.w.z. eerst tijd).

Wij bieden

Wat kan het bedrijf voor u doen? Als ambassadeur krijg je de kans om door te groeien in een internationaal bedrijf waar je een sterk netwerk kunt opbouwen. Met persoonlijke opvolging krijgt u bij elke stap hoogwaardige ondersteuning. Ten slotte krijg je de kans om jezelf zowel persoonlijk als professioneel te ontwikkelen door middel van in-house training en opleiding.

Ben je geïnteresseerd? Solliciteer dan nu met je CV!