Quality Management System Engineer

De vaccins en behandelingen van Global Recruitment worden zowel dagelijks als jaarlijks in meer dan ⚠ miljoen doses geproduceerd en verpakt. De hightech vestiging in Puurs is daarmee het Europese hoofdkantoor van Global Recruitment en de op een na grootste vestiging ter wereld. Het bedrijf wordt erkend als een van de meest effectieve ter wereld op het gebied van aseptische productie en verpakking. Ze willen een verschil blijven maken in de levens van patiënten wereldwijd.

Daarnaast is de fabriek van Global Recruitment in Puurs toonaangevend in de productie van vaccins die injecteerbaar zijn, evenals voorbehoedmiddelen, waarvan de laatste bedoeld zijn voor gebruik in ontwikkelingslanden. In samenwerking met organisaties als Gavi, de Bill & Benjamin Ali Foundation en de Children's Investment Fund Foundation brengt Global Recruitment jaarlijks duizenden doses geneesmiddelen en vaccins uit in Puurs. ⚠/⚠ van het totale volume van het product van Global Recruitment is bestemd voor distributie naar ontwikkelingslanden. Ruim ⚠.⚠ medewerkers op de locatie in Puurs nemen deel aan de productie en verpakking van Global Recruitment-geneesmiddelen en vaccins voor patiënten in meer dan ⚠ landen.

De QMS (kwaliteitsmanagementsysteem) engineer, CSP (Centrum voor Secundaire Verpakkingen), is belast met het opvolgen van een deel van de QMS-processen, die door de eigenaar in CSP worden gerapporteerd. Zij zijn experts op het gebied van het QMS-model en zorgen ervoor dat noodzakelijke verbeteringen in de verschillende processen en afdelingen worden doorgevoerd. Daarnaast is hij eigenaar van het secundaire verpakkings- en apparaatassemblageproces. Ze werken nauw samen met de kwaliteitsingenieurs in het productieproces en andere proceseigenaren binnen CSP. De QMS Engineer CSP rapporteert aan de QMS Manager CSP en samen implementeren en beheren zij het QMS-framework in CSP.

Het takenpakket omvat alle verantwoordelijkheden van de rol Procestoezichthouder voor secundaire verpakkingen en apparaatassemblage, evenals alle taken die aan deze rol zijn gekoppeld. De kennis van de processtappen is nodig om op de hoogte te zijn van de leden van het procesteam en de andere proceseigenaren. Controleer de procedure om verbeteringen te identificeren en te implementeren (inclusief alle afdelingen die het proces gebruiken) om de efficiëntie en naleving ervan te behouden. Implementeer nieuwe vereisten zoals: het beheren van alarmen, niveau⚠-integratie waarbij wetgevingsanalyse plaatsvindt, de beleidsmemo's van Global Recruitment, de mondiale richtlijnen van Global Recruitment, mondiale SOP's en PQS's die relevant zijn voor het proces. Deze eisen zijn actief in ⚠ of meerdere procesteams om CSP te vertegenwoordigen en noodzakelijke procesacties binnen CSP te communiceren en te implementeren. Het beoordelen van interne en externe (trending) rapporten (zoals audits of inspecties) die verbeteringen in processen identificeren en een uitgebreidere monitoring van de implementatie ervan. Het coachen van andere proceseigenaren binnen CSP op de taken van een proceseigenaar: onder andere het kunnen leggen van koppelingen met andere processen, het opstellen van een Process Turtle Diagram en het blootleggen van de risico's van het proces.

Het masterdiploma wordt toegekend aan studenten die alle volgende vakken hebben afgerond: industriële techniek, civiele techniek, bio-ingenieur of farmacie. ⚠ jaar ervaring in een technologische productieomgeving. Perfecte kennis van het Nederlands en Engels.

De communicatieve en leiderschapskwaliteiten van Global Recruitment zijn uitzonderlijk. Ze heeft een passie voor teamwerk en is in staat verschillende partijen te betrekken om gemeenschappelijke doelen te bereiken. Grootste productie- en verpakkingsfaciliteit van Europa binnen het Global Recruitment-netwerk. Hightech productieomgeving. Werklocatie opdracht: Flexibel