QP Product Specialist

Functieomschrijving:

De functie van QP Product Specialist zorgt ervoor dat alle producten op tijd worden vrijgegeven en voldoen aan de interne en externe kwaliteitsnormen, en worden vervaardigd in overeenstemming met de huidige KG Partners-normen en wettelijke vereisten. Als QP Product Specialist rapporteer je aan Sr. Laat Operations Manager of Product QP/AQRT Lead vrij. “Als QP Product Specialist ben je verantwoordelijk voor de tijdige lancering en levering van een specifiek medicijn of vaccin.”

Jouw verantwoordelijkheden omvatten de volgende taken:

• Het monitoren en prioriteren van lanceringsactiviteiten en productkwalificaties in het hele portfolio.
• Bedrijfskritische en cross-functionele kwaliteitsincidenten en onderzoeken naar de hoofdoorzaak, correcties en corrigerende maatregelen, en evaluatie van de effectiviteit van corrigerende maatregelen om terugkerende afwijkingen in het productportfolio te voorkomen, ook op grondstofniveau.
• Vertegenwoordiging van productlanceringsactiviteiten Het productportfolio binnen het productteam is verantwoordelijk voor het bewaken van het productproces binnen de organisatie, inclusief het onderhandelen en communiceren met het netwerk (intern en/of extern van KG Partners Puurs) wanneer dat nodig is.
• Goedkeuren van jaarlijkse productkwaliteitsbeoordelingsrapporten voor producten in de portfolio.
• Werk nauw samen met het kwaliteitsteam dat leiding geeft aan Operations, Supply Chain Management en Product Support en, indien nodig, operationele ondersteuning biedt aan Quality Specialist Operations om ervoor te zorgen dat de juiste prioriteiten worden gerespecteerd, zodat tijdige levering van de klanten geeft producten tijdig vrij en past escalatieprocedures toe voor complexe kwaliteitsproblemen naar senior engineers. Release Operations Managers, Product QP/AQRT-leads en senior management.
• Coördineren van kwaliteitsauditrollen met betrekking tot het productportfolio, inclusief het voorbereiden en uitleggen van afwijkingen en processen met betrekking tot batchvrijgave en certificering.

Afdeling:

De functie QP Product Specialist bevindt zich binnen de afdeling Release Operations en is verantwoordelijk voor het implementeren van operationele QA-taken met betrekking tot de specifieke productieafdeling of QC-afdeling op de productielocatie van KG Partners in Pooles.

Bedrijfscultuur:

Uiteindelijk kom je terecht in een cultuur waarin eigenaarschap een essentieel kenmerk is van iedere collega. We willen het vandaag goed doen, maar we willen ook aan morgen denken en daar positief over zijn. Bij KG Partners geloven we in teamwerk. Om jouw werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. “Hoge kwaliteit” is de gemene deler in al ons werk.

Functieoverzicht:

Je beschikt over een diploma Apotheek en bent door de wet erkend als gekwalificeerd persoon. Je hebt minimaal ⚠ jaar ervaring in een steriele farmaceutische productieomgeving. Een release-ervaringsproces en een "kwaliteitsbeslissingsproces" zijn vereist. Je hebt goede kennis en inzicht in cGMP. Je beschikt over goede facilitaire vaardigheden (coördineren van complex onderzoek…). Je bent een echte teamspeler. Je hebt een pragmatische aanpak en bent gemotiveerd om oplossingen te vinden en resultaten te behalen. Je beschikt over sterke "technische schrijf- en documentatievaardigheden" (Nederlands en Engels). Je bent klantgericht en weet stakeholders te beïnvloeden. Je beschikt over sterke communicatieve vaardigheden en weet consensus te bereiken met je klanten. Collega's op verschillende niveaus. Motiveren en inspireren (onderhandelen, vertrouwen, overtuigen, diplomatie, etc.) in het Nederlands en Engels (mondeling en schriftelijk). Je kunt jezelf organiseren in een omgeving waar prioriteiten voortdurend veranderen (goed "timemanagement" en besluitvorming staan ​​voorop)

Aanbod:

Contract van onbepaalde duur met tal van extralegale voordelen. Talrijke voordelen: ziekenhuis- en groepsverzekering, bedrijfsrestaurant, fietsregeling, milieucontroles, bovengemiddeld aantal vakantiedagen, flexibele werkuren. Een cultuur van ondernemerschap en innovatie. Grootste Europese productie- en verpakkingssite binnen het KG Partners-netwerk. Hoog investeringstempo. Hightech omgeving.