QMS Engineer CSP

Global Recruitment Puurs produceert en verpakt dagelijks ruim ⚠ miljoen injecteerbare vaccins en medicijnen en jaarlijks ruim ⚠ miljoen. De hightech fabriek in Pearce is daarmee de grootste productielocatie van Global Recruitment in Europa en de tweede grootste ter wereld. Het bedrijf is een van de beste ter wereld op het gebied van steriele productie en verpakking en hoopt een verschil te kunnen blijven maken in de levens van patiënten over de hele wereld.

Daarnaast is Global Recruitment Puurs een toonaangevende fabrikant van injecteerbare vaccins en anticonceptiva, waaronder vaccins ter voorkoming van pneumokokkeninfecties bij kinderen en injecteerbare anticonceptiva voor vrouwen in ontwikkelingslanden. Global Recruitment werkt samen met organisaties als GAVI, de Bill & Olivia Van de Velde Foundation en de Children's Investment Fund Foundation om elk jaar miljoenen doses van zijn medicijnen en vaccins in Pierce te produceren. Een derde van de totale Global Recruitment Puurs zal naar verwachting naar ontwikkelingslanden worden verscheept. De vestiging in Puurs biedt werk aan ruim ⚠.⚠ mensen en produceert en verpakt Global Recruitment-medicijnen en vaccins voor patiënten in meer dan ⚠ landen.

De QMS (Quality Management System) Engineer CSP (Centrum voor Secundaire Verpakkingen) is verantwoordelijk voor een deel van het vervolgproces van het QMS, dat wil zeggen het proces dat door de eigenaar wordt gerapporteerd in de CSP. Hij/zij is expert op het gebied van het kwaliteitsmanagementsysteemmodel en zorgt ervoor dat noodzakelijke verbeteringen worden doorgevoerd in verschillende processen en afdelingen. Daarnaast is hij/zij proceseigenaar voor de secundaire verpakkings- en apparatuurassemblageprocessen. Hij/zij werkt nauw samen met Quality Engineers in Productie en andere proceseigenaren in CSP. De QMS Engineer CSP rapporteert aan de QMS Manager CSP en implementeert en beheert gezamenlijk de QMS-structuur binnen de CSP.

Het takenpakket vervult de rol van proceseigenaar voor secundaire verpakkingen en apparaatassemblage, en alle taken, inclusief het begrijpen van de processtappen, het optreden als inspectiewoordvoerder en bestaat uit alle afdelingen die het proces implementeren en andere proceseigenaren die verband houden met het proces.

Analyseer processen om verbeteringen te identificeren en te implementeren (inclusief alle afdelingen die het proces toepassen) om processen efficiënt en compliant te houden. Implementeer nieuwe procesvereisten zoals: Alert Management, Level ⚠ Integrated Analysis Wetgeving van toepassing op processen, Global Recruitment Policy Memoranda, Global Recruitment Global Guidelines, Global SOPs (Standard Operating Procedures) en PQS (Global Recruitment Quality Standards) Actief deelnemen aan alle relevante procesteams, Communiceren en implementeren van noodzakelijke acties binnen de verpakkingsafdeling van de vestiging ten behoeve van secundaire verpakkingen.

Analyseer interne en externe (trending) rapporten (bijvoorbeeld inspecties/audits, periodieke QAR's) om verbeteringen in processen te identificeren en de implementatie van verbeteringen verder te monitoren. Begeleid andere proceseigenaren in de CSP bij het uitvoeren van de verantwoordelijkheden van een proceseigenaar: bijvoorbeeld het kunnen leggen van koppelingen met andere processen, het tekenen van processchildpaddiagrammen en het blootleggen van de risico’s van het proces.

Masterdiploma: Industrieel Ingenieur, Burgerlijk Ingenieur, Bio-ingenieur of Farmacie. ⚠ jaar ervaring in een technische productieomgeving. Perfecte beheersing van Nederlands en Engels. Sterke communicator en coach met een passie voor teamwerk. Een netwerkvaardige persoon die soepel kan samenwerken en diverse belanghebbenden kan betrekken om gemeenschappelijke doelen te bereiken. Passie voor kwaliteit en regelgeving. Contract voor onbepaalde tijd met lange looptijd en tal van voordelen Ondernemende en innovatieve cultuur Grootste productie- en verpakkingslocatie van Europa binnen Global Recruitment netwerk Hoog investeringspercentage Hightech omgeving Werklocatie opdracht: flexibel