QA Engineer Alliance Products

Van 19 januari 2026 tot 20 maart 2026
Technical

Quality Assurance Engineer Alliance Products

Locatie: Geel - Contract

Onze partners zijn op zoek naar een Quality Assurance Engineer Alliance Products om hun teams te versterken. Dit internationale bedrijf staat vooral bekend om zijn farmaceutische producten.

Jouw missie?

Belangrijkste verantwoordelijkheden:

• Ervoor zorgen dat de producten die worden geproduceerd en/of getest bij de contractfaciliteit voldoen aan de GMP-vereisten.
• Zorgen dat alle aspecten van productie en/of testen getoetst worden aan vastgestelde kwaliteitsnormen en van toepassing zijnde marktgoedkeuringen.
• Beheren van kwaliteitssystemen zoals veranderingsbeheer, afwijkingen en productonderzoeken.
• Herzien, beoordelen en ervoor zorgen dat kwaliteitsnormen en protocollen van de aannemer voor verwerking van materialen tot half-afgewerkte of afgewerkte producten voldoen aan de wereldwijde wervings- en GMP-vereisten.
• Helpen bij het behalen van project-specifieke mijlpalen.

Belangrijkste verantwoordelijkheden:

• Controleren van batchsamenvattingen voor productvrijgave volgens goedgekeurde specificaties en procedures.
• Monitoren van aannemersnaleving door beoordeling van GxP-documentatie en on-site bezoeken/audits.
• Verspreiden van relevante aannemersdocumentatie voor regelgevende beoordelingen, verificaties en onderwerpexperts.
• Samenwerken met multifunctionele interne en externe projectteams om naleving te waarborgen.
• Reageren op technische en kwaliteitsproblemen en beheren van planning en/of procesgerelateerde conflicten.
• Begrip van toepasselijke regelgeving met betrekking tot de productie van farmaceutica (biologics).
• Beheren van de stroom van meldingen in kwaliteitssystemen tussen interne en externe partners.
• Monitoren van aannemersprestaties om belangrijke prestatie-indicatoren (KPI's) vast te stellen en ongunstige trends te rapporteren.
• Ondersteuning bieden aan minder ervaren medewerkers indien nodig.

Jouw profiel?

• Bachelor's of Master's degree en 5+ jaar ervaring in een cGxP of andere gereguleerde omgeving, inclusief 2+ jaar in een kwaliteitsrol.
• Eerdere ervaring in een rol op het gebied van Regulatory Affairs (RA) is een pre.
• Uitstekende communicatieve en organisatorische vaardigheden.
• Aantoonbare capaciteit om werk af te ronden dat gedetailleerd en van hoge kwaliteit vereist (d.w.z. in één keer goed).
• Vloeiend in Engels (zowel schriftelijk als gesproken), kennis van Nederlands is een pluspunt.

Ons aanbod?

NextHire biedt jou een vast consultancycontract met een aantrekkelijk salarispakket en voorziet in training over technische zaken en soft skills. We zijn jouw professionele partner op elk moment van de reis.

21 EUR
Brussels
België

Vul je gegevens in en ontdek meer kansen

Verzenden