Project Engineer STS

M&F Link Puurs produceert en verpakt dagelijks ruim ⚠ miljoen injecteerbare vaccins en medicijnen en jaarlijks ruim ⚠ miljoen. De hightech fabriek in Pearce is daarmee de grootste productielocatie van M&F Link in Europa en de tweede grootste ter wereld.

Het bedrijf is een van de beste ter wereld op het gebied van steriele productie en verpakking en hoopt een verschil te kunnen blijven maken in de levens van patiënten over de hele wereld.

Daarnaast is M&F Link Puurs een toonaangevende fabrikant van injecteerbare vaccins en anticonceptiva, waaronder vaccins ter voorkoming van pneumokokkeninfecties bij kinderen en injecteerbare anticonceptiva voor vrouwen in ontwikkelingslanden.

M&F Link werkt samen met organisaties als GAVI, de Bill & Nicole Aerts Foundation en de Children's Investment Fund Foundation om elk jaar miljoenen doses van zijn medicijnen en vaccins in Pierce te produceren.

Een derde van de totale M&F Link Puurs zal naar verwachting naar ontwikkelingslanden worden verscheept. De vestiging in Puurs biedt werk aan ruim ⚠.⚠ mensen en produceert en verpakt M&F Link-medicijnen en vaccins voor patiënten in meer dan ⚠ landen.

Als Project Engineer (PE) STS Product- & Procesmaterialen ben je verantwoordelijk voor zowel product- en procesmaterialen als filters. Je bent verantwoordelijk voor een breed scala aan taken, waaronder de identificatie van systemen en materialen voor eenmalig gebruik in product- en procesfuncties, kwaliteitsonderzoeken in noodgevallen, risicobeoordelingen, verificatie/implementatie van wijzigingen en nalevingsdocumentatie volgens de nieuwste richtlijnen.

Je ontwikkelt expertise op specifieke gebieden van product- en procesmaterialen en filters. Communicatie is van cruciaal belang omdat u nauw samenwerkt met interne afdelingen zoals Productie, Kwaliteitsborging, Inkoop en Levering, externe M&F Link-afdelingen (R&D, Centrale Functies) en externe leveranciers van gerelateerde materialen om de kwaliteit en levering te garanderen.

Je coördineert het gehele proces, genereert of evalueert nieuwe ideeën, voert haalbaarheidsstudies en risicobeoordelingen uit, voert testen uit en implementeert deze uiteindelijk in de productie, zowel voor nieuwe procesmaterialen en filters als voor verbeteringen aan bestaande materialen en filters.

Je kunt kritische kwaliteitskenmerken (kwaliteitseisen) van materialen bepalen op basis van proceskennis (lokale procesverwerking en productieprocessen van leveranciers), gezaghebbende eisen om de productkwaliteit en patiëntveiligheid te waarborgen. Deze eisen vertaal jij naar technische- en kwalificatie-eisen.

Je verifieert en documenteert alles correct en nauwkeurig. Door op de hoogte te blijven van productievraagstukken en marktfeedback, profileer je jezelf als expert in het vakgebied. Je analyseert deze informatie en gebruikt de nodige tools om verbeteringen door te voeren en overall actie te ondernemen.

Je werkt nauw samen met leveranciers/productie om corrigerende maatregelen te nemen wanneer zich problemen voordoen. Je zorgt ervoor dat de werkzaamheden altijd worden uitgevoerd in overeenstemming met de geldende regelgeving.

Masteropleiding: Bio-ingenieur, Industrieel Apotheker, Burgerlijk of Industrieel Ingenieur, Master of PhD in een wetenschappelijk vakgebied. Enthousiaste teamspeler. Vol energie, enthousiasme en een constant verlangen om te leren. Respect voor afgesproken besluiten en procedures en discipline bij het uitvoeren van projecten. Goede communicatieve vaardigheden, inclusief overtuigingskracht en compromissen. Goede documentatievaardigheden. Je werkt georganiseerd en nauwkeurig. Goede analytische vaardigheden. Perfecte beheersing van de Nederlandse en Engelse onderzoeksmethoden voor Root Cause onderzoek, probleemoplossend GMP Milieu- en Kwaliteitssysteem (cGMP) Kennis Vaste contracten met tal van extralegale voordelen Ondernemende innovatiecultuur Europa's grootste productie- en verpakkingslocatie binnen het M&F Link-netwerk Hoog investeringspercentage Hightech-omgeving Werklocatieopdracht: Flexibel