Process Engineer QMS

Over ons

De vaccins en behandelingen van Global Recruitment worden dagelijks in meer dan ⚠ miljoen doses geproduceerd en verpakt, plus ruim ⚠ miljoen per jaar. De hightech vestiging in Puurs is daarmee het Europese hoofdkantoor van Global Recruitment en de op een na grootste vestiging ter wereld. Het bedrijf wordt erkend als een van de meest effectieve ter wereld op het gebied van aseptische productie en verpakking. Ze willen een verschil blijven maken in de levens van patiënten wereldwijd.

Daarnaast is de fabriek van Global Recruitment in Puurs toonaangevend in de productie van vaccins die injecteerbaar zijn, evenals voorbehoedmiddelen, waarvan de laatste bedoeld zijn voor gebruik in ontwikkelingslanden. In samenwerking met organisaties als Gavi, de Bill & Kathryn Bates-Wright Foundation en de Children's Investment Fund Foundation brengt Global Recruitment jaarlijks duizenden doses geneesmiddelen en vaccins uit in Puurs. ⚠/⚠ van het totale volume van het product van Global Recruitment is bestemd voor distributie naar ontwikkelingslanden. Ruim ⚠.⚠ medewerkers op de locatie in Puurs nemen deel aan de productie en verpakking van Global Recruitment-geneesmiddelen en vaccins voor patiënten in meer dan ⚠ landen.

Functieomschrijving: QMS Engineer CSP

De QMS (Quality Management System) Engineer CSP (Centrum voor Secundaire Verpakkingen) is belast met het monitoren van een deel van de QMS-processen, namelijk de processen die door de eigenaar in CSP worden gerapporteerd. Zij zijn experts op het gebied van het QMS-model en zorgen ervoor dat noodzakelijke verbeteringen in de verschillende processen en afdelingen worden doorgevoerd. Daarnaast is hij eigenaar van het secundaire verpakkings- en apparaatassemblageproces. Ze werken nauw samen met de kwaliteitsingenieurs in het productieproces en andere proceseigenaren binnen CSP. De QMS Engineer CSP rapporteert aan de QMS Manager CSP en samen implementeren en beheren zij het QMS-framework in CSP.

Het takenpakket omvat alle verantwoordelijkheden van de rol Procestoezichthouder voor secundaire verpakkingen en apparaatassemblage, evenals alle taken die aan deze rol zijn gekoppeld. De kennis van de processtappen is nodig om op de hoogte te zijn van de leden van het procesteam en de andere proceseigenaren. Controleer de procedure om verbeteringen te identificeren en te implementeren (inclusief alle afdelingen die het proces gebruiken) om de efficiëntie en naleving ervan te behouden. Implementeer nieuwe vereisten zoals: het beheren van alarmen, niveau⚠-integratie die wetgeving analyseert, de beleidsmemo's van Global Recruitment, de mondiale richtlijnen van Global Recruitment, mondiale SOP's en PQS's die relevant zijn voor het proces. Deze eisen zijn actief in alle relevante procesteams, deze eisen vertegenwoordigen de secundaire verpakking van het product en communiceren en implementeren de noodzakelijke acties binnen de verpakkingsafdelingen van de faciliteit. Deelnemen aan ⚠ of meerdere teams die deelnemen aan het proces om CSP te vertegenwoordigen en te communiceren en de benodigde acties binnen CSP uit te voeren. Het beoordelen van interne en externe (trending) rapporten (zoals audits of inspecties) om verbeteringen aan processen te identificeren en aanvullende follow-up te geven aan de implementatie van de verbeteringen. Aansturen van andere proceseigenaren binnen CSP in de uitvoering van de taken van een proceseigenaar: o.a. de verbindingen met de ander en het kunnen uitleggen van processen, het maken van een Process Turtle Diagram, het bespreken van de risico’s van het proces.

Vereisten

• Doctoraat: industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio-ingenieur of apotheker.
• Min. ⚠ jaar ervaring in een technologische productieomgeving.
• Perfecte kennis van het Nederlands en Engels.

Werklocatie

Flexibel