Jouw verantwoordelijkheden zijn:

• Verantwoordelijk voor de dagelijkse afhandeling van ontvangen meldingen van ongewenste voorvallen in overeenstemming met interne SOP/WIN en GVP
• Indien van toepassing, in overeenstemming met lokale wetten en fotovoltaïsche overeenkomsten, IMVO rapporteren aan regelgevende instanties en partners binnen de voorgeschreven termijn
• Voer de verwachte beoordeling uit op basis van lokale referentiedocumenten en CCDS
• Voer medische beoordelingen uit en schrijf casusbeschrijvingen
• Afhankelijk van de prioriteit van de afdeling kun je betrokken zijn bij andere medische zaken/geneesmiddelenbewaking gerelateerde activiteiten
• Implementeren/onderhouden en beheren van het kwaliteitssysteem met betrekking tot de naleving van promotionele activiteiten. Bewaken van promotionele activiteiten (controleren van promotiemateriaal, zorgen dat het verkoopteam de complianceregels naleeft, rapporteren KPI's, ...). Train het verkoopteam

Jouw profiel

• Master diploma in gezondheidsgerelateerde of wetenschappelijke disciplines (geneeskunde/biomedische wetenschappen, farmaceutische wetenschappen...)
• Ervaring in geneesmiddelenveiligheid/geneesmiddelenbewaking is een troef
• Werken in strikte overeenstemming met procedures, regels en voorschriften (ervaring met het schrijven/beoordelen van SOP's is een troef)
• Goede organisatorische en administratieve vaardigheden
• Gestructureerd, rigoureus, aandacht voor detail en deadline
• In staat om autonoom en als lid van een multifunctioneel team te werken
• Moet in staat/gemotiveerd zijn om de rapportagedeadline te halen
• Nieuwsgierigheid en enthousiasme
• Vloeiend in het Frans, Engels (gesproken en geschreven). Nederlands en Duits zijn troeven
• Op je gemak met IT-tools: mevrouw Office

Wij bieden:

• Een voltijds contract voor langere tijd
• Een salarispakket passend bij jouw competenties
• Een zeer afwisselende baan met veel mogelijkheden om je vaardigheden te ontwikkelen
• Een dynamische, ambitieuze en in ontwikkelomgeving