Kwaliteitstoezicht logistiek dienstverleners

Activiteiten omvatten maar zijn niet beperkt tot het volgende:

• Werk samen met het projectteam en externe leveringskwaliteit (ESQ) om de kwalificatie- en onboarding-activiteiten van logistieke dienstverleners te ondersteunen.
• Leid en voer een kwaliteitsonderzoek uit voor logistieke dienstverleners om bedrijfsplannen te ondersteunen.
• Werk samen met het projectteam om nieuwe initiatieven en nieuwe productreleases te ondersteunen om ervoor te zorgen dat aannemers en producten klaar zijn.
• Leiding geven aan de ontwikkeling, implementatie en ondersteuning van QA/QC-systemen voor logistieke dienstverleners.
• Onderhandelen over kwaliteitsafspraken.
• Zorg voor kwaliteitsleiderschap voor aangewezen logistieke dienstverleners binnen het intercompany-logistieke netwerk.
• Ondersteuning van de persoonlijke en algemene behoeften (technische, communicatieve en wettelijke vereisten) van kwaliteitsactiviteiten en compliance-teamleden voor bedrijfsinterne activiteiten.
• Bevorder de ontwikkeling, implementatie en continue verbetering van het kwaliteitssysteem om de wettelijke en industriële vereisten te ondersteunen.
• Ondersteun actief het toezicht en de inspectie van nationale kantoren, inter-company operationele kwaliteit en logistieke dienstverleners, en ondersteun de productdistributie. Zorg voor een juiste beoordeling/goedkeuring van reacties van regelgevende instanties, inclusief het volgen van CAPA binnen QTS (indien nodig).
• Zorg voor kwaliteitsleiderschap voor grote afwijkingen van logistieke dienstverleners die de nalevingsstatus kunnen beïnvloeden of wettelijke kennisgevingen vereisen.
• Zorg ervoor dat effectieve CAPA- en kwaliteitssysteemverbeteringen worden geïmplementeerd op basis van de geïdentificeerde herstelactiviteiten.
• Bereid tijdelijke SQRT-, reguliere SQRT- en AQRT-samenvattingen voor en woon relevante vergaderingen bij. Bereid NTMS voor, bekijk en/of geef NTMS vrij indien nodig.
• Leid kwaliteitsrisicobeheeractiviteiten en beheer mitigatieplannen binnen logistieke dienstverleners.
• Verwacht vaak te reizen (in het land).

Kwalificaties:

• Opleidingsniveau
• Minimaal BA/BS wetenschap, techniek of aanverwante technische disciplines
• Ervaring
• Minimaal uitgebreide werkervaring hebben in een GxP omgeving
• Moet ervaring hebben in het BBP
• Ervaring met externe leveranciers/aannemers strekt tot aanbeveling.
• Taal
• Als kernvereiste moet je sterke schriftelijke en gesproken Engelse vaardigheden hebben, evenals kennis van Frans en Nederlands
• Computer vaardigheden
• Geavanceerde computervaardigheden, MS Office en bedrijfssystemen, zoals SAP, QTS, Documentum-platforms

Vermogen:

• Noodzaak om de farmaceutische regelgeving en regelgevende richtlijnen van toonaangevende instanties (EMA, FDA, FAGG, HPRA en WHO) te begrijpen.
• In staat om effectieve mondelinge en schriftelijke communicatie, goede onderhandelings- en beïnvloedingsvaardigheden uit te voeren.
• Observeer en begrijp de behoeften en vereisten van aandeelhouders.
• Energiek, flexibel, enthousiast en leergierig.
• Neem het initiatief en beheers om op tijd te leveren zonder concessies te doen aan de kwaliteit.
• Kunnen werken in een team met minimale supervisie.
• Goed kunnen plannen en organiseren.
• Mogelijkheid om technische kennis en begrip toe te passen om passende en tijdige op risico gebaseerde beslissingen te nemen.
• Hoge zelfintegriteit en ethisch gedrag

Doel

Wij zijn een patiëntgericht bedrijf dat wordt geleid door onze vier waarden: moed, geluk, eerlijkheid en uitmuntendheid. Onze baanbrekende cultuur helpt ons om de levens van miljoenen mensen te veranderen.

Digitale transformatiestrategie

Een gedurfde manier voor ons om onze doelen te bereiken, is via onze bedrijfsbrede digitale transformatiestrategie. We lopen voorop bij het adopteren van nieuwe gegevens, modellering en automatiseringsoplossingen om de ontdekking en ontwikkeling van geneesmiddelen verder te digitaliseren en te versnellen, met als doel de gezondheidsresultaten en de patiëntervaring te verbeteren.

Flexibiliteit

We streven ernaar een vertrouwensvolle en flexibele werkplekcultuur te creëren, werknemers aan te moedigen om harmonie in werk en leven te bereiken, talenten aan te trekken en van iedereen de beste zelf op het werk te maken. Laten we het gesprek beginnen!

Gelijke kansen op werk

Wij zijn van mening dat een divers en inclusief personeelsbestand essentieel is voor het opbouwen van een succesvol bedrijf. Als werkgevers zijn we toegewijd om dit in alle vormen te vieren, zodat we net zo divers kunnen zijn als de patiënten en gemeenschappen die we bedienen. Samen zullen we doorgaan met het creëren van een cultuur die medewerkers aanmoedigt, ondersteunt en empowert.