CV Reviewer
Van 1 december 2025 tot 30 januari 2026
Overige
VacatureNet is op zoek naar een CV-beoordelaar in Antwerpen Bij VacatureNet heb je een keuze. Bekijk eerst onze verschillende jobmogelijkheden. Bij VacatureNet bieden we je ook een andere optie. Wil je jezelf uitbreiden of verrijken? We zijn niet alleen op zoek naar collega's die diep in hun vakgebied kunnen duiken. We zoeken ook collega's die we "liaisons" noemen, die onze diversiteit kunnen combineren met onze diensten. en ons bedrijf verrijken. VacatureNet is 's werelds toonaangevende inspectie-, verificatie-, test- en certificeringsbedrijf. We zijn ook de wereldwijde norm voor kwaliteit en integriteit. We zijn hier erg trots op. Dit is te danken aan bijna 10.000 collega's wereldwijd, waaronder meer dan 1000 medewerkers alleen al in België. Onze mensen geven elke dag 100% en hebben verschillende expertise, industrieën en culturen. Onze medewerkers ontwikkelen hun eigen pad binnen het bedrijf, de diensten en de expertise. Momenteel zijn we op zoek naar een CV-beoordelaar bij VacatureNet in Antwerpen. Hoofddoel van de functie De rol van de CV-beoordelaar is om een technische beoordeling uit te voeren van het MDR-CV-pakket om te controleren of de gegevens en de inhoud ervan voldoen aan de EU-verordening inzake medische hulpmiddelen; MDR-verordening (EU); IVDR-verordening (EU); ISO-standaard; en via interne procedures van VacatureNet, met daaropvolgende beoordeling (en initiële goedkeuring) door de Senior CV-beoordelaar en de uiteindelijke goedkeuring door de Algemeen Directeur Globaal Technisch Manager (Competentie). De CV-beoordelaar zal: Assist de Senior CV-beoordelaar en Global Medical Device Technical Manager (Competentie) bij het implementeren van de vereiste processen voor de beoordeling van MDR-CV's en latere goedkeuring. Handel binnen het kader van NB en beoordeel MDR-CV's tegen de huidige procedures, praktijken en normen. Het doel is met name ervoor te zorgen dat dossiers en gegevens worden bewaard om passend objectief bewijs te kunnen leveren van naleving van regelgevende en VacatureNet eisen. Optreden als contactpersoon in het MDR-CV-beoordelingsproces tussen NB en Medische Apparaatonderzoekers, Hoofdonderzoekers en Productbeoordelaars om te zorgen dat communicatie/problemen tijdig worden opgelost. Zorgdragen voor de effectieve verzameling en verstrekking van de benodigde documentatie, objectief bewijs en gegevens (met betrekking tot werkervaring, opleiding, training, advies, enz.). Belangrijkste verantwoordelijkheden CV-beoordelaars controleren de informatie in de CV-set om te voldoen aan de voorschriften voor medische hulpmiddelen en interne procedures. De CV-beoordelaar zal controleren of alle kritische technische informatie die is aangevraagd (bijv. ondersteunende MD-codes, enz.) is overwogen en voltooid voordat de CV-set wordt doorgestuurd voor de uiteindelijke beoordeling en evaluatie van de CV-set. De CV-beoordelaar zal bepalen of de CV-Set aantoont: De CV-Set is voltooid in overeenstemming met de relevante procedures; inclusief een gedetailleerd onderzoek van de informatie verstrekt door de VacatureNet Auditor/LA/PA. Alle gegevens van de CV-pakketten en data bewaren om passend objectief bewijs te leveren. CV houdt rekening met de vereisten die samenhangen met specifieke codes voor medische hulpmiddelen. De CV moet alle informatie bevatten over relevante en specifieke normatieve documenten, eerdere werkervaring, enz. Voer compliance-beoordelingen uit voor initiële, voortgezette en hergoedkeuring van CV's (gerelateerd aan NB-activiteiten): Beoordeel de inhoud van de CV om te zorgen voor naleving van MDR/IVDR/ISO-eisen. Beoordeel de toegepaste (medisch hulpmiddel) code en zorg ervoor dat het competentieniveau geschikt is voor de code. Beoordeel de informatie die wordt ingediend voor Level-audits en 4-jaarlijkse audits met betrekking tot de rollen van Auditor en Hoofdauditor. Controleer de informatie van de Mirror Review samen met de 4-jaarlijkse evaluatie voor de rol van Productevaluator. Bereid en werk formele Excel-beoordelingsbladen bij voor de volgende rollen (te gebruiken in de volgende fase van de technische beoordeling): Auditor/Leadauditor/Productevaluator. Bekijk de bijgewerkte CV om code toe te voegen. Revisie-niveaualignering zorgt ervoor dat alle documenten zich op het juiste revisieniveau bevinden. Voer voortdurend beoordelingen uit van CV's tegen relevante autoritaire richtlijnen. Help auditors, lead auditors en productevaluatoren bij het begrijpen van de benodigde informatie in CV's. Vereiste ervaring: Meerdere jaren ervaring in een soortgelijke functie bij een Europees Notificatieorgaan of een fabrikant van medische hulpmiddelen (als lid van hun kwaliteits- en RA-team). Essentiële vaardigheden: Professionele ervaring op het gebied van medische hulpmiddelen als auditor/beoordelaar/regelgevingsexpert voor een aangemeld orgaan of fabrikant van medische hulpmiddelen. Gedetailleerde kennis van wereldwijde regelgeving voor medische hulpmiddelen en goede analytische vaardigheden om inconsistenties of problemen te identificeren. Je moet volledig begrijpen welke relevante regelgeving voor medische hulpmiddelen, normatieve documenten en richtlijnen van toepassing is (EU-regelgeving voor medische hulpmiddelen, nationale wetgeving, IMDRF, MDCG, CS, enz.). Bachelor's degree (of hoger) in biomedische wetenschappen of een soortgelijk vakgebied. Goede kennis en spreekvaardigheid van Engels (B2), Zakelijk Engels - vereist. Goede schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden - vereist. Vermogen om je eigen werklast te organiseren volgens de prioriteiten vastgesteld door de Global Technology Manager MD (Competenties) zoals gedefinieerd in /KPI: Tijdig en accuraat Kunnen snel aanpassen en flexibiliteit tonen. Vermogen om in een team te werken Positieve instelling en bereidheid om te leren Effectieve interpersoonlijke vaardigheden: Aandacht voor details/informatie die vereist is voor processen met een hoog verantwoordelijkheidsgevoel Goed begrip van belangrijke MS Office-tools (Word, Excel, Outlook). Werktaal: Engels We kijken ernaar uit om je te ontmoeten! Gebruik de Solliciteer-knop om ons je verhaal en cv te sturen, en misschien sluit je je binnenkort bij ons aan. Voor meer informatie, stuur een e-mail naar @. 21 EUR
Antwerpen
België
Vul je gegevens in en ontdek meer kansen
Bedankt voor je sollicitatie!
Er is iets misgegaan. Probeer het opnieuw.