Batch Release Analyst - Qa

Onze partners en hun toewijding aan innovatie in de gezondheidszorg

Onze partners blijven innoveren en bieden patiënten behandelingen die hun leven aanzienlijk verbeteren. Samen met de overheid en andere zorgpartners zetten zij zich in voor kwalitatief hoogwaardige, betaalbare en toegankelijke zorg.

Jouw verantwoordelijkheden

Je bent verantwoordelijk voor de evaluatie en beoordeling van lokaal geproduceerde goederen op basis van de resultaten van de inspectie, review en evaluatie van uitgevoerde batch documenten. Je werkt nauw samen met de productieafdeling en de supportafdeling. Dit wordt gedaan door batchrecordbeoordelingen uit te voeren op de productievloer. Samen met de supervisie ontwerp, verbeter en volg je het besturingssysteem en train je andere analisten. In deze rol rapporteer je aan de QA supervisor.

• Bekijk de batchdocumenten van aseptische bulk- en vulproducten en gerelateerde inspectie-, verpakkings- en basisprocessen
• QA-vrijgave van batches en basisprocessen
• Bereken meerdere testresultaten op basis van productiegegevens

Als QA-analist draag je bij aan de continue verbetering en beheersing van het kwaliteitsproces binnen het team: bijvoorbeeld door het schrijven en aanpassen van QA-gerelateerde procedures, het rapporteren van atypische gebeurtenissen die je hebt geïdentificeerd en het vaststellen van verbeteringen in het batchdocumentatieproces punt. U kunt ook veel speciale taken toewijzen, die worden gedefinieerd en gevolgd door supervisie, zoals kwaliteitsonderzoek, trendanalyse, assistentie bij automatiseringsprojecten, enz.

Jouw profiel

• A2/Ervaren bachelor of master afgestudeerden (wetenschappelijke achtergrond)
• Ervaring in kwaliteits- en/of productieomgeving
• GMP-kennis
• Vakkennis van LIMS, SAP, QTS
• Vloeiende kennis van Nederlands en Engels
• Technische inzichten toepassen in de besturingsomgeving (hoe werkt het proces en hoe werken de verschillende systemen?)
• Sterke communicatieve vaardigheden, stressbestendigheid en prioriteiten stellen

Onze aanbieding

Als ambassadeur krijg je de kans om te groeien in een internationaal bedrijf, waar je een sterk netwerk kunt opbouwen. Door persoonlijke opvolging krijgt u bij elke stap die u zet hoogwaardige ondersteuning. Tot slot krijg je de kans om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen door middel van interne trainingen en opleidingen.